Gentechnisch veränderte Zellen werden in einem Bioreaktor kultiviert, wo sie das Insulin produzieren. Wenn die Fermentierung beendet ist, wird die Kultur geerntet und die Bakterien werden herausgefiltert. Die Zellmasse wird dann herausgelöst, um das Insulin freizugeben. Schließlich durchläuft das Insulin Reinigungsschritte, damit das reine Produkt extrahiert werden kann. Da das Insulin im Verdauungstrakt heruntergebrochen wird, muss es in den Blutkreislauf injiziert werden. Dies bedeutet, dass ein hoher Bedarf an Reinheit besteht. Zusätzlich muss die Konzentration des Insulins in jedem Fläschchen sehr präzise sein, um eine Unter- oder Überdosierung zu verhindern.
Aufgrund dieser Anforderungen stellt die Zubereitung des Produkts vor dessen Dosierung in den Fläschchen eine wichtige Aufgabe dar, die eine Reihe von Mischungs-Schritten erfordert.
Um die homogene Konzentration während der Vorbereitung der Dosierung sicherzustellen, muss die Insulinmischung gut vermischt werden. Es ist jedoch eine bekannte Tatsache, dass Scherkräfte das Protein einfach denaturieren können, was zu dessen Deaktivierung führt.
Die physischen Änderungen, die den Denaturierungsprozess begleiten, beinhalten die frühzeitige, durch Mischung induzierte Aggregation des Proteins mit einer letzten Fibrillierung.
Der FUNDAMIX® ist erwiesenermaßen das beste Gerät auf dem Markt, um eine solche Denaturierung zu verhindern und zugleich sicherzustellen, dass eine wirksame Mischung erzielt wird. Das Gerät hat die Fähigkeit, große Mengen an Flüssigkeit zu bewegen, ohne die sensiblen Proteine zu beeinflussen. Die Vibration verursacht einen hohen Grad an zufälliger Verteilung ohne Stromstörer und mit sehr geringen Scherwirkungen auf die Proteine.
Durch das Fehlen von rotierenden Teilen ermöglicht der FUNDAMIX® die komplette Isolation des sterilen Mediums von der Umgebung und ist daher ideal für diese Aufgabe geeignet. Mit einer einfachen Membrandichtung, die mechanisch an die Welle befestigt ist, können Sie sich der absolut sterilen Umgebung sicher sein. Es gibt keinen Bedarf für eine mechanische Dichtung oder einen Magnetantrieb.
Der FUNDAMIX® präsentiert sich als einfach zu installierendes Mischgerät für Prozesse des Lösens oder Verteilens von löslichen Pulvern und Kristallen in Flüssigkeiten in hohen Konzentrationen. Da die resultierenden Mischungen Tendenzen geringer Agglomeration zeigen, ist dies ein ideales Gerät für die Zubereitung von Chargen, die Fülllinien vorgeschaltet sind.
Aufgrund seiner vertikalen Mischrichtung sind keine Leitbleche erforderlich. Dadurch kann dieses Mischgerät bei einer breiten Palette von Anwendungen und Tankdesigns angewendet werden. Seine abgedichtete Membran gewährleistet aseptische Bedingungen, anpassbare Amplituden gewährleisten sogar während der Entleerungsphase homogene Produktmischungen, und die Teile, die mit dem Prozess in Kontakt treten, können einfach gereinigt und sterilisiert werden. Dies ist ein pflegeleichtes Gerät, das in mobilen Behältern auf einfache Weise zu handhaben ist.