Le produit étant dangereux pour les opérateurs, une étanchéité absolue doit être garantie. Le FUNDAMIX® est muni d’une membrane d’étanchéité sérialisable sans pièces rotatives et empêche tout type de fuite. Après la production, le contenu peut être stérilisé sans aucune exposition à l’environnement.
Pour les petits équipements de laboratoire en verre, l’appareil de mélange FUNDAMIX® peut être stérilisé avec l’équipement dans un autoclave.
Le FUNDAMIX® permet un mélange doux sans créer de vortex. Cet avantage est utilisé pour éliminer les gaz de fermentation toxiques qui sont produits pendant la fermentation anaérobie. Ces gaz sont collectés et doivent être incinérés pour éviter les risques pour la santé des opérateurs et les émissions dans l’environnement.
Les cellules de mammifères constituent désormais un élément essentiel de l’industrie pharmaceutique et sont utilisées dans la production de protéines thérapeutiques telles que les interférons, les facteurs de coagulation du sang, les enzymes, les vaccins et les anticorps monoclonaux. Ces cellules étant plus fragiles que les bactéries, il est important de les manipuler avec un soin absolu.
Le FUNDAMIX® est un appareil de mélange idéal pour les cellules de mammifères car ses faibles forces de cisaillement permettent d’éviter la fracture des cellules sensibles.
Mais un facteur important dans le choix du FUNDAMIX® est sa capacité à déplacer de grands volumes de liquides sans affecter les membranes molles des cellules de mammifères. Cela permet la production de fluide homogènes en un temps minimal, en évitant le colmatage, l’agglomération ou la sédimentation. L’action vibrante induit un degré élevé de distribution aléatoire sans baffles, avec des effets de cisaillement très faibles sur les cellules.
Il n’y a pas de formation de mousse grâce à l’absence de vortex et l’apport d’énergie n’est qu’une fraction de celui d’un agitateur rotatif.
Les cellules qui sont immobilités sur un support et qui sont cultivées sous cette forme doivent à terme être séparées du support pour être récoltées. Cette étape peut s’avérer délicate et ne peut être réalisée par des moyens mécaniques tels que l’agitation ou le mélange. Grâce à l’ajout de trypsine, certaines liaisons peptidiques sont hydrolysées, ce qui facilite la séparation de la cellule et du support. Cependant, pour compléter la séparation, l’agitation est toujours nécessaire. Grâce au FUNDAMIX®, cette agitation peut être réalisée in situ. Un certain nombre de modèles de plaques de mélange ont été développées au fil des années afin d’améliorer la ségrégation. Les faibles forces de cisaillement permettent d’éviter que les cellules ne se décomposent davantage.
