Filtre à bougie STERIBAC®

Selon les normes BPF

Processus du filtre à bougie STERIBAC®

DrM a développé le filtre à bougie STERIBAC® comme une exécution spéciale de la technologie FUNDABAC® conventionnelle et bien implantée, destinée spécifiquement aux industries où les BPF doivent être respectées. Ces industries doivent se conformer aux exigences strictes des organismes de réglementation en matière d’élimination des particules et de stérilité et exigent des étapes de séparation solide-liquide fiables, propres et stériles. La tâche de mise à l’échelle des étapes du processus de séparation solide-liquide dans les industries pharmaceutiques et de bioprocédés doit combiner la sophistication de la programmation qui peut être validée avec la simplicité de la conception et de la construction.

L’absence de pièces rotatives ou mobiles élimine essentiellement la maintenance et la perte de particules et permet un nettoyage en place (NEP) facile.

L’automatisation de toutes les étapes de filtration, de la filtration au lavage, jusqu’au système fermé pour l’évacuation des résidus séchés, peut facilement être mise en œuvre, même après la mise en route du système.

La construction simple et modulaire des éléments de filtration permet de varier la taille, le volume et l’épaisseur du gateaux dans un système entièrement fermé.

Modules interne de filtration préassemblés pour permettre des changements rapides de produits.

La mobilité et la flexibilité sont des critères essentiels dans ce type d’industrie. Les cycles de production sont courts et les lots changent fréquent. Par conséquent, les équipements doivent s’adapter au processus requis. La machine doit donc pouvoir être facilement transférée d’un endroit à l’autre. DrM possède une grande expérience dans la fabrication de systèmes de filtration mobiles, compacts, entièrement confinés et automatisés, équipés des instruments nécessaires et adaptés aux exigences du processus.

L’absence de pièces mobiles permet de réduire les coûts de maintenance et les coûts d’exploitation.

Le nettoyage en place (NEP) devient une tâche facile, car il n’y a ni pièces mécaniques mobiles ni dispositifs d’agitation. Il a été prouvé qu’avec notre technologie de NEP appliquée, l’intégrité des lots peut être maintenue.

Le débatissage du gateauà sec, en boue ou en suspension peut être modifié d’un lot à l’autre.

Le système de lavage par pulvérisation breveté a permis de réduire considérablement les liquides de lavage nécessaires et donc les coûts d’exploitation.

Le traitement du volume mort (breveté) permet une récupération de 100 % des produits, tant pour le talon solide que liquide, et assure l’intégrité des lots.

STERIBAC vessel

Avantages et applications

Avantages

  • Un système totalement fermé pour les tâches à haut niveau de confinement, sans pièces mécaniques mobiles
  • Automatisation de toutes les étapes de filtration
  • Construction simple et modulaire des éléments filtrants
  • Conception mobile et flexible pour des cycles de production courts et des changements de lots fréquents
  • Débatissage à sec, en boue ou en suspension de solides stériles dans un conteneur stérilisé
  • Réduction des déchets de liquide de lavage grâce au système breveté de lavage par pulvérisation
  • La filtration brevetée du volume du talon permet de récupérer pratiquement 100 % du talon solide et liquide et assure l’intégrité des lots
  • Le lavage des gateaux permet de récupérer la solution liqueur mère ou d’évacuer les solides sans impuretés liquides indésirables
  • Facilité de stérilisation en place (SIP), de nettoyage en place (CIP) et de démontage de tous les composants pour l’inspection
  • Manipulation aisée du gâteau de filtration pour le lavage, le séchage et l’évacuation
  • Milieux filtrants entièrement compatibles avec le produit
  • Utilisé dans la production d’injectables sans particules
  • Tous les raccords des tubes sanitaires doivent être conformes aux exigences des brides BPF scellées par un joint torique
  • Sélection de pompes et d’instruments stériles axés sur le processus

Applications typiques

  • Séparation de la biomasse des boues de fermenteur
  • Séparation des solides précipités dans les lignes de traitement en aval
  • Traitement au charbon actif des flux de produits liquides
  • Séparation des catalyseurs hétérogènes des réactions d’hydrogénation
  • Filtration des produitscristallisés
  • Capture de débris cellulaires de mammifères et de bactéries
  • Élimination des précipités dans les enzymes et le plasma
  • Fractions protéiques
  • Séparation des phases dans les substituts sanguins
  • Séparationcristalline des antibiotiquesinjectables
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