Les cellules génétiquement modifiées sont cultivées dans un bioréacteur où elles produisent de l’insuline. Quand la fermentation est terminée, la culture est récoltée et les bactéries sont éliminées par filtration. La masse cellulaire est ensuite séparée pour en sortir l’insuline. Enfin, l’insuline traverse différentes étapes de purification afind’en extraire le produit pur. Pendant que l’insuline se décompose dans l’appareil digestif, elle doit être injectée dans le système sanguin. Cela signifie que la demande en pureté est très élevée. De plus, la concentration en insuline de chaque flacon doit être très précise afin d’éviter un sur ou sous-dosage.
En raison de ces exigences, la préparation du produit afin de le doser et de le mettre dans des flacons est une tâche majeure qui nécessite une série d’étapes de mélange.
Afin de garantir la concentration homogène pendant la préparation du dosage, le mélange d’insuline doit être remué correctement. Néanmoins, il est bien connu que les forces de cisaillement peuvent facilement dénaturer la protéine, ce qui la désactive.
Les changements physiques qui accompagnent le processus de dénaturation comportent le regroupement rapide des protéines, provoqué par l’agitation, avec la fibrillation finale.
Le FUNDAMIX® a fait ses preuves comme étant le meilleur matériel disponible sur le marché pour empêcher une telle dénaturation tout en garantissant un mélange efficace. Il est capable de déplacer d’importants volumes de liquide sans altérer les protéines sensibles. La vibration provoque une distribution aléatoire élevée sans avoir recours à une chicane et un très faible effet de cisaillement sur les protéines.
Puisqu’il n’utilise aucune pièce tournante, le FUNDAMIX® permet l’isolation complète du milieu stérile par rapport à son environnement, et convient donc parfaitement pour cette tâche. La simple membrane d’étanchéité fixée mécaniquement sur le conduit garantit la stérilité totale de l’environnement. Rien n’exige une garniture mécanique ou un entraînement mécanique.
Le FUNDAMIX® est un dispositif de mélange facile à installer, utilisé pour les processus de dissolution et de dispersion des poudres solubles et cristaux en liquides à forte concentration. Puisque les mélanges qui en résultent ont tendance à montrer un regroupement faible, c’est le matériel idéal pour la préparation de lots en amont des lignes de remplissage.
Grâce à sa direction de mélange verticale, aucune contre pale est requise. Cela permet à cet agitateur d’être utilisé pour un grand nombre d’applications, quelle que soit la conception des cuves. Sa membrane étanche garantit des conditions d’asepsie, et son amplitude adaptable assure que les mélanges de produit soient homogènes, même pendant les phases de vidange. Les parties en contact pendant le processus peuvent facilement être lavées et stérilisées. C’est un appareil qui nécessite un entretien minime et qui peut être manipulé avec aise dans des cuves mobiles.